Autor Tema: ¿OTRO ESCÁNDALO SUPLEMENTARIO?  (Leído 278 veces)

Julio 07, 2020, 13:13:23 pm
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Cita de: John Meadows
Puede recordar que en 2016 estuve involucrado en una situación terrible que involucraba a un fabricante de suplementos. En pocas palabras, estaba trabajando para una compañía llamada Prime Nutrition y diseñé algunas fórmulas para ellos. Por varias razones, comencé a sospechar y a pagar para que los productos fueran probados para ver si los ingredientes y las dosis adecuadas estaban realmente en el producto. Fracasaron miserablemente. Lo que estaba en la etiqueta no estaba en los productos. Todavía tengo los resultados de la prueba. Simple como eso. El fabricante en cuestión fue el laboratorio Duracap. Fueron dirigidos por Wes Hauser y Ben Mesika. Wes admitió haber actuado mal.

Finalmente, aquí hay una cita de Wes Houser de DuraCap con respecto a este asunto:

"John Meadows ha acusado directamente a Duracap de subdosificar los niveles de teacrina en Intra-MD EAA +. Se enviaron muestras de Intra-MD EAA + para pruebas y confirmaron que este era, de hecho, el caso. Si bien esta situación fue desafortunada para los clientes de Prime Nutrition, garantizamos que todos y cada uno de los productos que producimos cumplirán con lo que figura en la etiqueta de su producto en el futuro".

Decidí no emprender acciones legales y seguí mi camino. Más tarde serían acusados ​​de cargos federales por poner sustancias ilegales en suplementos sin el conocimiento del cliente.  Wes Hauser finalmente llegó a un acuerdo con el gobierno para ayudarlos en otro caso y salió a la ligera.

Wes resurgió y comenzó una nueva compañía llamada NutraCap Labs, también con sede en Atlanta. Comencé a escuchar que estaba de vuelta en el negocio, y fue un poco impactante honestamente, dado el patrón.

En noviembre del año pasado, NutraCap Labs fue inspeccionado por la FDA. Resultó en una carta de advertencia.

Las cartas de advertencia pueden ser comunes, especialmente después de alrededor de 2010, cuando la FDA emitió procedimientos específicos de buena fabricación (GMP) específicos que deben documentarse, seguirse, etc.

Muchas buenas compañías recibieron cartas de advertencia mientras se ajustaban a las nuevas reglas. Creo que, en general, probablemente más del 95% de los fabricantes están haciendo un gran trabajo y deberían ser aplaudidos.

Esta carta de advertencia, sin embargo, tiene una serie de problemas que son muy alarmantes para aquellos que están familiarizados con la fabricación. Esta no era solo una carta de "ordenar tu papeleo".

La FDA señala varias cuestiones extremadamente preocupantes, dos de las cuestiones más importantes incluyen:

1. El BPR (registro de producción por lotes) y las etiquetas del producto no coinciden. El BPR es lo que se utiliza para mezclar y fabricar el producto, es la receta. Entonces, lo que fue fabricado y puesto en los botes, NO ES lo que está en la etiqueta en los lotes aleatorios que la FDA tomó en la muestra. Permítanme repetir que lo que está en la etiqueta no es lo mismo que lo que está en el bote. Esta fue una muestra aleatoria. Es razonable suponer que muchos otros productos fallarían si fueran probados en base a esto.

2. El producto probado también está etiquetado como "adulterado" porque se encontró DMHA (un estimulante no aprobado) en él. La alteración del producto ha sido una ofensa previa para el propietario, pero continúa sucediendo, a pesar de las acusaciones de años anteriores. Nuevamente, si no está en la etiqueta, no se debe incluir en el suplemento. Obviamente no está en la etiqueta, y se supone que no se debe poner en un suplemento dietético.

NOTA: Los productos exactos probados y los ingredientes están redactados en la carta. Esto es para proteger las marcas, pero eventualmente puede hacerse público.

Hay otras ofensas aquí que verás con respecto a la falta de pruebas, etiquetas, realmente cualquier tipo de control de calidad, etc, pero quería señalar el problema más atroz que es simplemente que lo que hay en el bote no coincide con lo que está en la etiqueta. La FDA dejó eso claro en su muestreo aleatorio.

Los hechos hablan por sí mismos. Esto debería ser inaceptable para usted como consumidor, y estamos mucho más allá de "fue un simple error de papeleo" de alguien que ha realizado múltiples operaciones de fabricación. Wes también es propietario de Genone labs fyi.

También es decepcionante que dada la historia las marcas de suplementos elijan hacer negocios como este, pero supongo que la idea de ganar más dinero (mejores márgenes) puede ser bastante convincente para algunos.

Estoy seguro de que saldrá a la luz qué marcas están utilizando NutraCap Labs para fabricar sus productos con bastante rapidez. Veremos que pasa.